為加快實(shí)現(xiàn)合肥市高水平科技自立自強(qiáng)，促進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域國(guó)際、國(guó)內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化，近日，市科技局組織根據(jù)《合肥市新技術(shù)新產(chǎn)品新模式認(rèn)定及推廣實(shí)施方案（試行）》（合科創(chuàng)委辦〔2022〕16號(hào)）文件要求，開(kāi)展了合肥市2024年度新技術(shù)新產(chǎn)品新模式認(rèn)定工作。經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審和會(huì)議研究，安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司自主研發(fā)并已獲批上市的安賽?。ㄗ⑸溆们字閱慰梗┏晒θ脒x《合肥市2024年度新技術(shù)新產(chǎn)品新模式擬認(rèn)定名單》，在“生物醫(yī)藥”領(lǐng)域被認(rèn)定為“新產(chǎn)品”類(lèi)型。

安賽?。ㄗ⑸溆们字閱慰梗┦前部粕镌诳鼓[瘤靶向藥物領(lǐng)域布局的首款產(chǎn)品。作為安徽省首個(gè)上市的抗體藥物和首個(gè)生物類(lèi)似藥，安賽汀的研發(fā)歷時(shí)超過(guò)十年，研發(fā)投入近十億元。其無(wú)需使用防腐劑、即配即用的便捷性，為臨床使用帶來(lái)了更高的安全性，為國(guó)內(nèi)乳腺癌患者提供了更多的治療選擇，具有重要的臨床意義和社會(huì)價(jià)值。

合肥市“三新”產(chǎn)品是指在合肥市研發(fā)、生產(chǎn)，經(jīng)過(guò)創(chuàng)新，主要技術(shù)指標(biāo)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)或能夠替代進(jìn)口保障供應(yīng)鏈安全，產(chǎn)權(quán)明晰，質(zhì)量可靠，市場(chǎng)前景較好的產(chǎn)品。此次安賽汀入選合肥市“三新”產(chǎn)品名單，不僅是對(duì)該產(chǎn)品在市場(chǎng)前景、研發(fā)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量的高度認(rèn)可，也是對(duì)安科生物在創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化方面成就的再次肯定。

近年來(lái)，安科生物在聚焦主業(yè)的同時(shí)，積極布局單克隆抗體、雙特異性抗體、ADC等多種抗腫瘤藥物領(lǐng)域。其中，針對(duì)HPV腫瘤治療的mRNA藥物AFN0328已獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液正在進(jìn)行上市申報(bào)，創(chuàng)新藥物“HuA21注射液”和“HK010注射液”等產(chǎn)品的臨床研究也在加速推進(jìn)。

未來(lái)，公司將不斷提升自主研發(fā)能力，加快生物制品新劑型開(kāi)發(fā)、抗體藥物研究轉(zhuǎn)化、腫瘤CAR-T細(xì)胞治療、腫瘤病毒靶向基因治療、法醫(yī)檢測(cè)及配套產(chǎn)品等領(lǐng)域取得突破，研發(fā)生產(chǎn)更多“從0到1”的創(chuàng)新產(chǎn)品，為合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展貢獻(xiàn)力量。

值得一提的是，在今年10月，安賽汀成功入選《2024年合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育品種》。