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臨床動(dòng)態(tài) | 博生吉宣布完成全球首例通用現(xiàn)貨型CAR-Vδ1T細(xì)胞藥物(UTAA06)實(shí)體瘤患者給藥

發(fā)布日期:2024-05-11 瀏覽次數(shù):1541

來(lái)源:博生吉細(xì)胞研究(本文轉(zhuǎn)載已獲博生吉細(xì)胞研究公眾號(hào)授權(quán),二次轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系原作者。)


該研究(NCT06372236)是一項(xiàng)研究者發(fā)起(IIT)的臨床試驗(yàn),主要目的是評(píng)價(jià)UTAA06注射液治療晚期惡性實(shí)體腫瘤患者的安全性和有效性的單中心、開(kāi)放、單臂臨床研究。


2024年05月07日,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化內(nèi)科沈琳教授團(tuán)隊(duì)完成了UTAA06首例細(xì)胞治療卵巢癌患者的回輸,一切順利,目前受試者無(wú)不良反應(yīng)。


關(guān)于UTAA06注射液


UTAA06注射液是一款基于I型γδT細(xì)胞開(kāi)發(fā)的通用現(xiàn)貨型B7-H3-CAR-Vδ1T細(xì)胞產(chǎn)品,適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體腫瘤,主要針對(duì)腫瘤細(xì)胞膜表面B7-H3表達(dá)強(qiáng)度為1+及以上,且腫瘤細(xì)胞膜的陽(yáng)性染色比例≥50%的實(shí)體瘤患者。在我國(guó),每年有高達(dá)482萬(wàn)以上的新發(fā)腫瘤患者,且患者死亡人數(shù)達(dá)到了257萬(wàn)以上。其中,大部分為實(shí)體腫瘤患者,因此惡性腫瘤,尤其是實(shí)體腫瘤已經(jīng)成為一個(gè)嚴(yán)重威脅我國(guó)公眾健康的重大醫(yī)學(xué)問(wèn)題。


但是,手術(shù)和放化療等癌癥傳統(tǒng)手段的治療效果欠佳,亟待發(fā)展更加有效的臨床治療方法。最新研究表明以B7-H3為靶點(diǎn)的新一代藥物(CAR-T或ADC藥物等)有望成為改善惡性實(shí)體腫瘤患者治療效果的新選擇。博生吉公司自主研發(fā)的B7-H3-CAR-Vδ1T細(xì)胞產(chǎn)品,展現(xiàn)出杰出的腫瘤歸巢能力和細(xì)胞毒能力,且不受到MHC的限制,具有開(kāi)發(fā)成為通用現(xiàn)貨型細(xì)胞產(chǎn)品的潛力。


我們期待未來(lái)與大家分享更多進(jìn)展,并將繼續(xù)努力,讓廣大腫瘤患者獲益。同時(shí),也歡迎各位同行或相關(guān)人士推薦合適患者參與該研究。


關(guān)于博生吉


博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司2010年5月31日注冊(cè)成立于江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū),是一家以CAR-T、CAR-γδT、以及CAR-NK細(xì)胞產(chǎn)品等腫瘤細(xì)胞免疫治療技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)以及臨床轉(zhuǎn)化為主要發(fā)展目標(biāo)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)具有國(guó)際領(lǐng)先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T細(xì)胞藥物。


現(xiàn)已建成近一萬(wàn)平方米符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)化生產(chǎn)基地,是目前亞太區(qū)領(lǐng)先的全自動(dòng)CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)基地,內(nèi)有達(dá)到國(guó)際一流水平的質(zhì)粒與慢病毒GMP生產(chǎn)與純化車(chē)間、P2安全實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)控室與研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,擁有完整的從質(zhì)粒、慢病毒、一直到CAR-T細(xì)胞制備的全鏈條生產(chǎn)體系,具備源頭創(chuàng)新、質(zhì)量控制、商業(yè)化生產(chǎn)、冷鏈運(yùn)輸?shù)娜a(chǎn)業(yè)鏈布局,是我國(guó)目前為止少數(shù)建有最完備的全自動(dòng)、全密閉CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)線的企業(yè)。


1.本篇報(bào)道旨在發(fā)布研發(fā)臨床信息,僅供醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士參閱,非廣告用途。

2.安科生物不推薦任何未被批準(zhǔn)的藥品、適應(yīng)癥的使用。

來(lái)源:博生吉細(xì)胞研究(本文轉(zhuǎn)載已獲博生吉細(xì)胞研究公眾號(hào)授權(quán),二次轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系原作者。)


該研究(NCT06372236)是一項(xiàng)研究者發(fā)起(IIT)的臨床試驗(yàn),主要目的是評(píng)價(jià)UTAA06注射液治療晚期惡性實(shí)體腫瘤患者的安全性和有效性的單中心、開(kāi)放、單臂臨床研究。


2024年05月07日,北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院消化內(nèi)科沈琳教授團(tuán)隊(duì)完成了UTAA06首例細(xì)胞治療卵巢癌患者的回輸,一切順利,目前受試者無(wú)不良反應(yīng)。


關(guān)于UTAA06注射液


UTAA06注射液是一款基于I型γδT細(xì)胞開(kāi)發(fā)的通用現(xiàn)貨型B7-H3-CAR-Vδ1T細(xì)胞產(chǎn)品,適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體腫瘤,主要針對(duì)腫瘤細(xì)胞膜表面B7-H3表達(dá)強(qiáng)度為1+及以上,且腫瘤細(xì)胞膜的陽(yáng)性染色比例≥50%的實(shí)體瘤患者。在我國(guó),每年有高達(dá)482萬(wàn)以上的新發(fā)腫瘤患者,且患者死亡人數(shù)達(dá)到了257萬(wàn)以上。其中,大部分為實(shí)體腫瘤患者,因此惡性腫瘤,尤其是實(shí)體腫瘤已經(jīng)成為一個(gè)嚴(yán)重威脅我國(guó)公眾健康的重大醫(yī)學(xué)問(wèn)題。


但是,手術(shù)和放化療等癌癥傳統(tǒng)手段的治療效果欠佳,亟待發(fā)展更加有效的臨床治療方法。最新研究表明以B7-H3為靶點(diǎn)的新一代藥物(CAR-T或ADC藥物等)有望成為改善惡性實(shí)體腫瘤患者治療效果的新選擇。博生吉公司自主研發(fā)的B7-H3-CAR-Vδ1T細(xì)胞產(chǎn)品,展現(xiàn)出杰出的腫瘤歸巢能力和細(xì)胞毒能力,且不受到MHC的限制,具有開(kāi)發(fā)成為通用現(xiàn)貨型細(xì)胞產(chǎn)品的潛力。


我們期待未來(lái)與大家分享更多進(jìn)展,并將繼續(xù)努力,讓廣大腫瘤患者獲益。同時(shí),也歡迎各位同行或相關(guān)人士推薦合適患者參與該研究。


關(guān)于博生吉


博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司2010年5月31日注冊(cè)成立于江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū),是一家以CAR-T、CAR-γδT、以及CAR-NK細(xì)胞產(chǎn)品等腫瘤細(xì)胞免疫治療技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)以及臨床轉(zhuǎn)化為主要發(fā)展目標(biāo)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)具有國(guó)際領(lǐng)先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T細(xì)胞藥物。


現(xiàn)已建成近一萬(wàn)平方米符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)化生產(chǎn)基地,是目前亞太區(qū)領(lǐng)先的全自動(dòng)CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)基地,內(nèi)有達(dá)到國(guó)際一流水平的質(zhì)粒與慢病毒GMP生產(chǎn)與純化車(chē)間、P2安全實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)控室與研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,擁有完整的從質(zhì)粒、慢病毒、一直到CAR-T細(xì)胞制備的全鏈條生產(chǎn)體系,具備源頭創(chuàng)新、質(zhì)量控制、商業(yè)化生產(chǎn)、冷鏈運(yùn)輸?shù)娜a(chǎn)業(yè)鏈布局,是我國(guó)目前為止少數(shù)建有最完備的全自動(dòng)、全密閉CAR-T細(xì)胞生產(chǎn)線的企業(yè)。


1.本篇報(bào)道旨在發(fā)布研發(fā)臨床信息,僅供醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士參閱,非廣告用途。

2.安科生物不推薦任何未被批準(zhǔn)的藥品、適應(yīng)癥的使用。

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