來(lái)源：阿法納生物（本文轉(zhuǎn)載已獲阿法納生物授權(quán)，二次轉(zhuǎn)載請(qǐng)聯(lián)系原作者。）

  由安徽安科生物工程（集團(tuán)）股份有限公司（安科生物）與阿法納生物聯(lián)合研制的AFN0328注射液IND申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）的受理，該注射液是雙方共同合作開發(fā)的針對(duì)腫瘤治療的首款治療型疫苗。

  AFN0328注射液是一款針對(duì)腫瘤治療的mRNA藥物，由安科生物團(tuán)隊(duì)與阿法納生物共同研發(fā)，同時(shí)也得益于阿法納生物與中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)、合肥綜合性國(guó)家科學(xué)中心、免疫治療與免疫應(yīng)答重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中科院天然免疫與慢性疾病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等長(zhǎng)期合作的深厚積累。

  AFN0328采用了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的佐劑體系，該注射液采用了創(chuàng)新的抗原設(shè)計(jì)，在靈長(zhǎng)類動(dòng)物中能夠有效遞呈抗原，并且經(jīng)過(guò)工藝升級(jí)后，以及進(jìn)一步的制劑創(chuàng)新解決了冷鏈運(yùn)輸與長(zhǎng)期保存的難題。值得一提的是，AFN0328的序列設(shè)計(jì)使用了阿法納生物與合作者共同發(fā)布的MiQro RNA藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)。

  阿法納生物在mRNA藥物與疫苗的開發(fā)已經(jīng)取得了一系列的成果，例如前期的AFN0128、AFN0205等項(xiàng)目。2023年8月，阿法納生物成功獲得了針對(duì)奧密克戎變異株的新型冠狀病毒mRNA AFN0128疫苗的臨床批件。2024年4月16日，阿法納生物研發(fā)的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗AFN0205 IND申請(qǐng)獲得CDE受理。

  AFN0128與AFN0205是阿法納生物與中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)、武漢病毒研究所、合肥綜合性國(guó)家科學(xué)中心、安徽省新發(fā)突發(fā)傳染病重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等省部級(jí)科研平臺(tái)長(zhǎng)期合作、聯(lián)合攻關(guān)的成果，體現(xiàn)了阿法納在病原結(jié)構(gòu)生物學(xué)、病毒學(xué)、疫苗等領(lǐng)域的積累與創(chuàng)新能力。

  此外，阿法納生物的連續(xù)IND申請(qǐng)標(biāo)志著公司在mRNA技術(shù)領(lǐng)域的里程碑進(jìn)展。隨著IND獲批后，安科生物將與阿法納生物共同加速臨床治療研究，深入探索安全性和有效性等方面。同時(shí)，阿法納生物在mRNA新型制劑、脂質(zhì)輔料、佐劑等方面的專利也得到了連續(xù)的批準(zhǔn)；阿法納生物還將繼續(xù)致力于RNA領(lǐng)域底層技術(shù)平臺(tái)的構(gòu)建，包括室溫保存遞送系統(tǒng)、長(zhǎng)效轉(zhuǎn)染RNA、疫苗佐劑等方面的深度布局。未來(lái)，阿法納生物將不斷突破技術(shù)瓶頸，推動(dòng)mRNA技術(shù)在腫瘤治療領(lǐng)域的應(yīng)用，為人類健康帶來(lái)更多的突破和貢獻(xiàn)。

  1.本篇報(bào)道旨在發(fā)布研發(fā)臨床信息，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途。

  2.安科生物不推薦任何未被批準(zhǔn)的藥品、適應(yīng)癥的使用。