HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗啟動會圓滿召開
發(fā)布日期：2024-02-08 瀏覽次數(shù)：1371
2024年1月31日，安科生物控股子公司瀚科邁博HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗首家中心啟動會在安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院順利召開，標志著“評價重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液聯(lián)合曲妥珠單抗聯(lián)合化療治療HER2陽性局部晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌患者的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究”正式進入臨床試驗受試者入組階段。
安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院為本研究的共組長單位，主要研究者孫倍成院長、腫瘤科杜瀛瀛主任，胃腸外科李永翔主任、韓文秀主任、余昌俊主任、曹先東主任、張震主任、陳偉主任，腫瘤科張梅主任、劉萍萍主任，機構(gòu)辦王先愛主任出席本次會議；申辦方瀚科邁博總經(jīng)理程聯(lián)勝、安科生物集團陸春燕副總裁、安科生物藥品臨床研究中心章良弼主任攜團隊共同出席了本次啟動會。此次啟動會由王先愛主任主持。
會議首先由孫倍成院長對本次臨床啟動會作開場致辭：安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院擁有豐富的臨床研究經(jīng)驗。希望通過與安科生物、瀚科邁博的強強聯(lián)合共同開發(fā)出HuA21注射液這款有潛力有希望的產(chǎn)品，為廣大患者帶來福音。隨后安科生物藥品臨床研究中心馬青副主任介紹了本臨床試驗的研究背景、方案設(shè)計、研究人群、研究流程等方面內(nèi)容。討論階段，瀚科邁博總經(jīng)理及安科生物領(lǐng)導(dǎo)對現(xiàn)場臨床專家就試驗過程中可能遇到的問題進行了詳細的解答。會議尾聲，陸春燕副總裁對本次啟動會進行總結(jié)，高度肯定本次會議的質(zhì)量以及重要性，會議按既定日程圓滿完成。本次會議的圓滿落幕標志著HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗正式進入新階段。
HuA21注射液（全稱：重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液）是瀚科邁博第一款進入臨床試驗階段的1類創(chuàng)新藥。HuA21為針對HER2的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物，含有與曲妥珠單抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。HuA21通過誘導(dǎo)HER2受體的內(nèi)吞和下調(diào)，打斷癌細胞信號通路，從而抑制癌細胞生長和增殖，產(chǎn)生促進癌細胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果，最終達到抑制腫瘤的作用。
項目啟動會
安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院為本研究的共組長單位，主要研究者孫倍成院長、腫瘤科杜瀛瀛主任，胃腸外科李永翔主任、韓文秀主任、余昌俊主任、曹先東主任、張震主任、陳偉主任，腫瘤科張梅主任、劉萍萍主任，機構(gòu)辦王先愛主任出席本次會議；申辦方瀚科邁博總經(jīng)理程聯(lián)勝、安科生物集團陸春燕副總裁、安科生物藥品臨床研究中心章良弼主任攜團隊共同出席了本次啟動會。此次啟動會由王先愛主任主持。
會議首先由孫倍成院長對本次臨床啟動會作開場致辭：安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院擁有豐富的臨床研究經(jīng)驗。希望通過與安科生物、瀚科邁博的強強聯(lián)合共同開發(fā)出HuA21注射液這款有潛力有希望的產(chǎn)品，為廣大患者帶來福音。隨后安科生物藥品臨床研究中心馬青副主任介紹了本臨床試驗的研究背景、方案設(shè)計、研究人群、研究流程等方面內(nèi)容。討論階段，瀚科邁博總經(jīng)理及安科生物領(lǐng)導(dǎo)對現(xiàn)場臨床專家就試驗過程中可能遇到的問題進行了詳細的解答。會議尾聲，陸春燕副總裁對本次啟動會進行總結(jié)，高度肯定本次會議的質(zhì)量以及重要性，會議按既定日程圓滿完成。本次會議的圓滿落幕標志著HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗正式進入新階段。
HuA21注射液
HuA21注射液（全稱：重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液）是瀚科邁博第一款進入臨床試驗階段的1類創(chuàng)新藥。HuA21為針對HER2的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物，含有與曲妥珠單抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。HuA21通過誘導(dǎo)HER2受體的內(nèi)吞和下調(diào)，打斷癌細胞信號通路，從而抑制癌細胞生長和增殖，產(chǎn)生促進癌細胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果，最終達到抑制腫瘤的作用。
2024年1月31日，安科生物控股子公司瀚科邁博HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗首家中心啟動會在安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院順利召開，標志著“評價重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液聯(lián)合曲妥珠單抗聯(lián)合化療治療HER2陽性局部晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌患者的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究”正式進入臨床試驗受試者入組階段。
安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院為本研究的共組長單位，主要研究者孫倍成院長、腫瘤科杜瀛瀛主任，胃腸外科李永翔主任、韓文秀主任、余昌俊主任、曹先東主任、張震主任、陳偉主任，腫瘤科張梅主任、劉萍萍主任，機構(gòu)辦王先愛主任出席本次會議；申辦方瀚科邁博總經(jīng)理程聯(lián)勝、安科生物集團陸春燕副總裁、安科生物藥品臨床研究中心章良弼主任攜團隊共同出席了本次啟動會。此次啟動會由王先愛主任主持。
會議首先由孫倍成院長對本次臨床啟動會作開場致辭：安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院擁有豐富的臨床研究經(jīng)驗。希望通過與安科生物、瀚科邁博的強強聯(lián)合共同開發(fā)出HuA21注射液這款有潛力有希望的產(chǎn)品，為廣大患者帶來福音。隨后安科生物藥品臨床研究中心馬青副主任介紹了本臨床試驗的研究背景、方案設(shè)計、研究人群、研究流程等方面內(nèi)容。討論階段，瀚科邁博總經(jīng)理及安科生物領(lǐng)導(dǎo)對現(xiàn)場臨床專家就試驗過程中可能遇到的問題進行了詳細的解答。會議尾聲，陸春燕副總裁對本次啟動會進行總結(jié)，高度肯定本次會議的質(zhì)量以及重要性，會議按既定日程圓滿完成。本次會議的圓滿落幕標志著HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗正式進入新階段。
HuA21注射液（全稱：重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液）是瀚科邁博第一款進入臨床試驗階段的1類創(chuàng)新藥。HuA21為針對HER2的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物，含有與曲妥珠單抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。HuA21通過誘導(dǎo)HER2受體的內(nèi)吞和下調(diào)，打斷癌細胞信號通路，從而抑制癌細胞生長和增殖，產(chǎn)生促進癌細胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果，最終達到抑制腫瘤的作用。
項目啟動會
安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院為本研究的共組長單位，主要研究者孫倍成院長、腫瘤科杜瀛瀛主任，胃腸外科李永翔主任、韓文秀主任、余昌俊主任、曹先東主任、張震主任、陳偉主任，腫瘤科張梅主任、劉萍萍主任，機構(gòu)辦王先愛主任出席本次會議；申辦方瀚科邁博總經(jīng)理程聯(lián)勝、安科生物集團陸春燕副總裁、安科生物藥品臨床研究中心章良弼主任攜團隊共同出席了本次啟動會。此次啟動會由王先愛主任主持。
會議首先由孫倍成院長對本次臨床啟動會作開場致辭：安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院擁有豐富的臨床研究經(jīng)驗。希望通過與安科生物、瀚科邁博的強強聯(lián)合共同開發(fā)出HuA21注射液這款有潛力有希望的產(chǎn)品，為廣大患者帶來福音。隨后安科生物藥品臨床研究中心馬青副主任介紹了本臨床試驗的研究背景、方案設(shè)計、研究人群、研究流程等方面內(nèi)容。討論階段，瀚科邁博總經(jīng)理及安科生物領(lǐng)導(dǎo)對現(xiàn)場臨床專家就試驗過程中可能遇到的問題進行了詳細的解答。會議尾聲，陸春燕副總裁對本次啟動會進行總結(jié)，高度肯定本次會議的質(zhì)量以及重要性，會議按既定日程圓滿完成。本次會議的圓滿落幕標志著HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗正式進入新階段。
HuA21注射液
HuA21注射液（全稱：重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液）是瀚科邁博第一款進入臨床試驗階段的1類創(chuàng)新藥。HuA21為針對HER2的人源化單克隆抗體類腫瘤靶向藥物，含有與曲妥珠單抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)。HuA21通過誘導(dǎo)HER2受體的內(nèi)吞和下調(diào)，打斷癌細胞信號通路，從而抑制癌細胞生長和增殖，產(chǎn)生促進癌細胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果，最終達到抑制腫瘤的作用。
