HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)圓滿召開(kāi)
發(fā)布日期：2024-02-08 瀏覽次數(shù)：940
2024年1月31日，安科生物控股子公司瀚科邁博HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)首家中心啟動(dòng)會(huì)在安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院順利召開(kāi)，標(biāo)志著“評(píng)價(jià)重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液聯(lián)合曲妥珠單抗聯(lián)合化療治療HER2陽(yáng)性局部晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌患者的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究”正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)受試者入組階段。
安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院為本研究的共組長(zhǎng)單位，主要研究者孫倍成院長(zhǎng)、腫瘤科杜瀛瀛主任，胃腸外科李永翔主任、韓文秀主任、余昌俊主任、曹先東主任、張震主任、陳偉主任，腫瘤科張梅主任、劉萍萍主任，機(jī)構(gòu)辦王先愛(ài)主任出席本次會(huì)議；申辦方瀚科邁博總經(jīng)理程聯(lián)勝、安科生物集團(tuán)陸春燕副總裁、安科生物藥品臨床研究中心章良弼主任攜團(tuán)隊(duì)共同出席了本次啟動(dòng)會(huì)。此次啟動(dòng)會(huì)由王先愛(ài)主任主持。
會(huì)議首先由孫倍成院長(zhǎng)對(duì)本次臨床啟動(dòng)會(huì)作開(kāi)場(chǎng)致辭：安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院擁有豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。希望通過(guò)與安科生物、瀚科邁博的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合共同開(kāi)發(fā)出HuA21注射液這款有潛力有希望的產(chǎn)品，為廣大患者帶來(lái)福音。隨后安科生物藥品臨床研究中心馬青副主任介紹了本臨床試驗(yàn)的研究背景、方案設(shè)計(jì)、研究人群、研究流程等方面內(nèi)容。討論階段，瀚科邁博總經(jīng)理及安科生物領(lǐng)導(dǎo)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)臨床專家就試驗(yàn)過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)的解答。會(huì)議尾聲，陸春燕副總裁對(duì)本次啟動(dòng)會(huì)進(jìn)行總結(jié)，高度肯定本次會(huì)議的質(zhì)量以及重要性，會(huì)議按既定日程圓滿完成。本次會(huì)議的圓滿落幕標(biāo)志著HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)正式進(jìn)入新階段。
HuA21注射液（全稱：重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液）是瀚科邁博第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的1類(lèi)創(chuàng)新藥。HuA21為針對(duì)HER2的人源化單克隆抗體類(lèi)腫瘤靶向藥物，含有與曲妥珠單抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。HuA21通過(guò)誘導(dǎo)HER2受體的內(nèi)吞和下調(diào)，打斷癌細(xì)胞信號(hào)通路，從而抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖，產(chǎn)生促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果，最終達(dá)到抑制腫瘤的作用。
項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)
安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院為本研究的共組長(zhǎng)單位，主要研究者孫倍成院長(zhǎng)、腫瘤科杜瀛瀛主任，胃腸外科李永翔主任、韓文秀主任、余昌俊主任、曹先東主任、張震主任、陳偉主任，腫瘤科張梅主任、劉萍萍主任，機(jī)構(gòu)辦王先愛(ài)主任出席本次會(huì)議；申辦方瀚科邁博總經(jīng)理程聯(lián)勝、安科生物集團(tuán)陸春燕副總裁、安科生物藥品臨床研究中心章良弼主任攜團(tuán)隊(duì)共同出席了本次啟動(dòng)會(huì)。此次啟動(dòng)會(huì)由王先愛(ài)主任主持。
會(huì)議首先由孫倍成院長(zhǎng)對(duì)本次臨床啟動(dòng)會(huì)作開(kāi)場(chǎng)致辭：安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院擁有豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。希望通過(guò)與安科生物、瀚科邁博的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合共同開(kāi)發(fā)出HuA21注射液這款有潛力有希望的產(chǎn)品，為廣大患者帶來(lái)福音。隨后安科生物藥品臨床研究中心馬青副主任介紹了本臨床試驗(yàn)的研究背景、方案設(shè)計(jì)、研究人群、研究流程等方面內(nèi)容。討論階段，瀚科邁博總經(jīng)理及安科生物領(lǐng)導(dǎo)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)臨床專家就試驗(yàn)過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)的解答。會(huì)議尾聲，陸春燕副總裁對(duì)本次啟動(dòng)會(huì)進(jìn)行總結(jié)，高度肯定本次會(huì)議的質(zhì)量以及重要性，會(huì)議按既定日程圓滿完成。本次會(huì)議的圓滿落幕標(biāo)志著HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)正式進(jìn)入新階段。
HuA21注射液
HuA21注射液（全稱：重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液）是瀚科邁博第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的1類(lèi)創(chuàng)新藥。HuA21為針對(duì)HER2的人源化單克隆抗體類(lèi)腫瘤靶向藥物，含有與曲妥珠單抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。HuA21通過(guò)誘導(dǎo)HER2受體的內(nèi)吞和下調(diào)，打斷癌細(xì)胞信號(hào)通路，從而抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖，產(chǎn)生促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果，最終達(dá)到抑制腫瘤的作用。
2024年1月31日，安科生物控股子公司瀚科邁博HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)首家中心啟動(dòng)會(huì)在安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院順利召開(kāi)，標(biāo)志著“評(píng)價(jià)重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液聯(lián)合曲妥珠單抗聯(lián)合化療治療HER2陽(yáng)性局部晚期/轉(zhuǎn)移性胃癌患者的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究”正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)受試者入組階段。
安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院為本研究的共組長(zhǎng)單位，主要研究者孫倍成院長(zhǎng)、腫瘤科杜瀛瀛主任，胃腸外科李永翔主任、韓文秀主任、余昌俊主任、曹先東主任、張震主任、陳偉主任，腫瘤科張梅主任、劉萍萍主任，機(jī)構(gòu)辦王先愛(ài)主任出席本次會(huì)議；申辦方瀚科邁博總經(jīng)理程聯(lián)勝、安科生物集團(tuán)陸春燕副總裁、安科生物藥品臨床研究中心章良弼主任攜團(tuán)隊(duì)共同出席了本次啟動(dòng)會(huì)。此次啟動(dòng)會(huì)由王先愛(ài)主任主持。
會(huì)議首先由孫倍成院長(zhǎng)對(duì)本次臨床啟動(dòng)會(huì)作開(kāi)場(chǎng)致辭：安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院擁有豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。希望通過(guò)與安科生物、瀚科邁博的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合共同開(kāi)發(fā)出HuA21注射液這款有潛力有希望的產(chǎn)品，為廣大患者帶來(lái)福音。隨后安科生物藥品臨床研究中心馬青副主任介紹了本臨床試驗(yàn)的研究背景、方案設(shè)計(jì)、研究人群、研究流程等方面內(nèi)容。討論階段，瀚科邁博總經(jīng)理及安科生物領(lǐng)導(dǎo)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)臨床專家就試驗(yàn)過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)的解答。會(huì)議尾聲，陸春燕副總裁對(duì)本次啟動(dòng)會(huì)進(jìn)行總結(jié)，高度肯定本次會(huì)議的質(zhì)量以及重要性，會(huì)議按既定日程圓滿完成。本次會(huì)議的圓滿落幕標(biāo)志著HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)正式進(jìn)入新階段。
HuA21注射液（全稱：重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液）是瀚科邁博第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的1類(lèi)創(chuàng)新藥。HuA21為針對(duì)HER2的人源化單克隆抗體類(lèi)腫瘤靶向藥物，含有與曲妥珠單抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。HuA21通過(guò)誘導(dǎo)HER2受體的內(nèi)吞和下調(diào)，打斷癌細(xì)胞信號(hào)通路，從而抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖，產(chǎn)生促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果，最終達(dá)到抑制腫瘤的作用。
項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)
安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院為本研究的共組長(zhǎng)單位，主要研究者孫倍成院長(zhǎng)、腫瘤科杜瀛瀛主任，胃腸外科李永翔主任、韓文秀主任、余昌俊主任、曹先東主任、張震主任、陳偉主任，腫瘤科張梅主任、劉萍萍主任，機(jī)構(gòu)辦王先愛(ài)主任出席本次會(huì)議；申辦方瀚科邁博總經(jīng)理程聯(lián)勝、安科生物集團(tuán)陸春燕副總裁、安科生物藥品臨床研究中心章良弼主任攜團(tuán)隊(duì)共同出席了本次啟動(dòng)會(huì)。此次啟動(dòng)會(huì)由王先愛(ài)主任主持。
會(huì)議首先由孫倍成院長(zhǎng)對(duì)本次臨床啟動(dòng)會(huì)作開(kāi)場(chǎng)致辭：安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院擁有豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。希望通過(guò)與安科生物、瀚科邁博的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合共同開(kāi)發(fā)出HuA21注射液這款有潛力有希望的產(chǎn)品，為廣大患者帶來(lái)福音。隨后安科生物藥品臨床研究中心馬青副主任介紹了本臨床試驗(yàn)的研究背景、方案設(shè)計(jì)、研究人群、研究流程等方面內(nèi)容。討論階段，瀚科邁博總經(jīng)理及安科生物領(lǐng)導(dǎo)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)臨床專家就試驗(yàn)過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題進(jìn)行了詳細(xì)的解答。會(huì)議尾聲，陸春燕副總裁對(duì)本次啟動(dòng)會(huì)進(jìn)行總結(jié)，高度肯定本次會(huì)議的質(zhì)量以及重要性，會(huì)議按既定日程圓滿完成。本次會(huì)議的圓滿落幕標(biāo)志著HuA21注射液Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗(yàn)正式進(jìn)入新階段。
HuA21注射液
HuA21注射液（全稱：重組抗HER2人源化HuA21單克隆抗體注射液）是瀚科邁博第一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的1類(lèi)創(chuàng)新藥。HuA21為針對(duì)HER2的人源化單克隆抗體類(lèi)腫瘤靶向藥物，含有與曲妥珠單抗完全不同的氨基酸序列，具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。HuA21通過(guò)誘導(dǎo)HER2受體的內(nèi)吞和下調(diào)，打斷癌細(xì)胞信號(hào)通路，從而抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)和增殖，產(chǎn)生促進(jìn)癌細(xì)胞凋亡、抗腫瘤血管生成等效果，最終達(dá)到抑制腫瘤的作用。
