安科生物和瀚科邁博合作開(kāi)發(fā)的HK010注射液獲批臨床
發(fā)布日期：2022-11-02 瀏覽次數(shù)：926
2022 年 11 月 1 日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審查中心（CDE）官網(wǎng)-臨床默示許可顯示，安科生物與瀚科邁博合作開(kāi)發(fā)的HK010注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批（受理號(hào)：CXSL2200396），適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。
HK010注射液
HK010 注射液是由瀚科邁博與安科生物合作開(kāi)發(fā)的新型 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體，擬定適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。
PD-L1 是 PD-1 的配體，主要在腫瘤細(xì)胞上表達(dá)，可以抑制淋巴結(jié) CD8+T 細(xì)胞增生，幫助腫瘤免疫逃逸，但是臨床數(shù)據(jù)顯示 PD-1/PD-L1 單抗類(lèi)藥物治療療效有限。
4-1BB 是一種激活型免疫檢查點(diǎn)分子，主要表達(dá)于活化的 T 細(xì)胞，可激活 T 細(xì)胞提高機(jī)體的抗腫瘤免疫應(yīng)答水平，但研究數(shù)據(jù)顯示，4-1BB 單抗會(huì)使 T 細(xì)胞過(guò)度活化，導(dǎo)致潛在的全身免疫反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
基于以上情況，PD-L1/4-1BB 的雙特異性抗體 HK010 注射液能夠“揚(yáng)長(zhǎng)避短”，既能阻斷免疫抑制性的PD-L1/PD-1并條件性激活 4-1BB 共刺激信號(hào)，從而達(dá)到解除免疫抑制和激活免疫系統(tǒng)的雙重作用，在增強(qiáng)藥效的同時(shí)，提高安全性，是一款具有潛力的抗腫瘤雙特異性抗體。
臨床前研究表明，HK010 注射液在動(dòng)物腫瘤模型中顯示了強(qiáng)效的抗腫瘤活性。同時(shí)，該雙抗對(duì)兩端抗原分子之間的親和力進(jìn)行了差異化設(shè)計(jì)并弱化其 Fc 功能，可以很好地平衡藥效和毒性，在食蟹猴毒理研究中也展現(xiàn)出了良好的安全性。
目前，國(guó)內(nèi)外 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體均處于臨床研究階段，由于各家不同的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及隨著臨床開(kāi)發(fā)的深入，不同產(chǎn)品會(huì)顯現(xiàn)出差異化。HK010 注射液預(yù)期可實(shí)現(xiàn)療效好和安全高的特點(diǎn)，是一種獨(dú)特的新型抗腫瘤藥物。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專(zhuān)注于嚴(yán)重威脅人類(lèi)生命健康的免疫無(wú)響應(yīng)和耐藥類(lèi)腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有 2 款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進(jìn)，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br>
公司所涉及的管線(xiàn)品種包括：HuA21、ZG033、HK010 等一系列先進(jìn)技術(shù)水平產(chǎn)品項(xiàng)目。通過(guò)自建的 ISETbody 雙抗構(gòu)建平臺(tái)、SCAPE 藥物篩選平臺(tái)等一流的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，形成從設(shè)計(jì)到研發(fā)自給自足并精準(zhǔn)把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開(kāi)發(fā)出更多惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
HK010注射液
HK010 注射液是由瀚科邁博與安科生物合作開(kāi)發(fā)的新型 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體，擬定適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。
PD-L1 是 PD-1 的配體，主要在腫瘤細(xì)胞上表達(dá)，可以抑制淋巴結(jié) CD8+T 細(xì)胞增生，幫助腫瘤免疫逃逸，但是臨床數(shù)據(jù)顯示 PD-1/PD-L1 單抗類(lèi)藥物治療療效有限。
4-1BB 是一種激活型免疫檢查點(diǎn)分子，主要表達(dá)于活化的 T 細(xì)胞，可激活 T 細(xì)胞提高機(jī)體的抗腫瘤免疫應(yīng)答水平，但研究數(shù)據(jù)顯示，4-1BB 單抗會(huì)使 T 細(xì)胞過(guò)度活化，導(dǎo)致潛在的全身免疫反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
基于以上情況，PD-L1/4-1BB 的雙特異性抗體 HK010 注射液能夠“揚(yáng)長(zhǎng)避短”，既能阻斷免疫抑制性的PD-L1/PD-1并條件性激活 4-1BB 共刺激信號(hào)，從而達(dá)到解除免疫抑制和激活免疫系統(tǒng)的雙重作用，在增強(qiáng)藥效的同時(shí)，提高安全性，是一款具有潛力的抗腫瘤雙特異性抗體。
臨床前研究表明，HK010 注射液在動(dòng)物腫瘤模型中顯示了強(qiáng)效的抗腫瘤活性。同時(shí)，該雙抗對(duì)兩端抗原分子之間的親和力進(jìn)行了差異化設(shè)計(jì)并弱化其 Fc 功能，可以很好地平衡藥效和毒性，在食蟹猴毒理研究中也展現(xiàn)出了良好的安全性。
目前，國(guó)內(nèi)外 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體均處于臨床研究階段，由于各家不同的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及隨著臨床開(kāi)發(fā)的深入，不同產(chǎn)品會(huì)顯現(xiàn)出差異化。HK010 注射液預(yù)期可實(shí)現(xiàn)療效好和安全高的特點(diǎn)，是一種獨(dú)特的新型抗腫瘤藥物。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專(zhuān)注于嚴(yán)重威脅人類(lèi)生命健康的免疫無(wú)響應(yīng)和耐藥類(lèi)腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有 2 款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進(jìn)，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br>
公司所涉及的管線(xiàn)品種包括：HuA21、ZG033、HK010 等一系列先進(jìn)技術(shù)水平產(chǎn)品項(xiàng)目。通過(guò)自建的 ISETbody 雙抗構(gòu)建平臺(tái)、SCAPE 藥物篩選平臺(tái)等一流的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，形成從設(shè)計(jì)到研發(fā)自給自足并精準(zhǔn)把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開(kāi)發(fā)出更多惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
2022 年 11 月 1 日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審查中心（CDE）官網(wǎng)-臨床默示許可顯示，安科生物與瀚科邁博合作開(kāi)發(fā)的HK010注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批（受理號(hào)：CXSL2200396），適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。
HK010注射液
HK010 注射液是由瀚科邁博與安科生物合作開(kāi)發(fā)的新型 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體，擬定適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。
PD-L1 是 PD-1 的配體，主要在腫瘤細(xì)胞上表達(dá)，可以抑制淋巴結(jié) CD8+T 細(xì)胞增生，幫助腫瘤免疫逃逸，但是臨床數(shù)據(jù)顯示 PD-1/PD-L1 單抗類(lèi)藥物治療療效有限。
4-1BB 是一種激活型免疫檢查點(diǎn)分子，主要表達(dá)于活化的 T 細(xì)胞，可激活 T 細(xì)胞提高機(jī)體的抗腫瘤免疫應(yīng)答水平，但研究數(shù)據(jù)顯示，4-1BB 單抗會(huì)使 T 細(xì)胞過(guò)度活化，導(dǎo)致潛在的全身免疫反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
基于以上情況，PD-L1/4-1BB 的雙特異性抗體 HK010 注射液能夠“揚(yáng)長(zhǎng)避短”，既能阻斷免疫抑制性的PD-L1/PD-1并條件性激活 4-1BB 共刺激信號(hào)，從而達(dá)到解除免疫抑制和激活免疫系統(tǒng)的雙重作用，在增強(qiáng)藥效的同時(shí)，提高安全性，是一款具有潛力的抗腫瘤雙特異性抗體。
臨床前研究表明，HK010 注射液在動(dòng)物腫瘤模型中顯示了強(qiáng)效的抗腫瘤活性。同時(shí)，該雙抗對(duì)兩端抗原分子之間的親和力進(jìn)行了差異化設(shè)計(jì)并弱化其 Fc 功能，可以很好地平衡藥效和毒性，在食蟹猴毒理研究中也展現(xiàn)出了良好的安全性。
目前，國(guó)內(nèi)外 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體均處于臨床研究階段，由于各家不同的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及隨著臨床開(kāi)發(fā)的深入，不同產(chǎn)品會(huì)顯現(xiàn)出差異化。HK010 注射液預(yù)期可實(shí)現(xiàn)療效好和安全高的特點(diǎn)，是一種獨(dú)特的新型抗腫瘤藥物。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專(zhuān)注于嚴(yán)重威脅人類(lèi)生命健康的免疫無(wú)響應(yīng)和耐藥類(lèi)腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有 2 款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進(jìn)，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br>
公司所涉及的管線(xiàn)品種包括：HuA21、ZG033、HK010 等一系列先進(jìn)技術(shù)水平產(chǎn)品項(xiàng)目。通過(guò)自建的 ISETbody 雙抗構(gòu)建平臺(tái)、SCAPE 藥物篩選平臺(tái)等一流的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，形成從設(shè)計(jì)到研發(fā)自給自足并精準(zhǔn)把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開(kāi)發(fā)出更多惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
HK010注射液
HK010 注射液是由瀚科邁博與安科生物合作開(kāi)發(fā)的新型 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體，擬定適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。
PD-L1 是 PD-1 的配體，主要在腫瘤細(xì)胞上表達(dá)，可以抑制淋巴結(jié) CD8+T 細(xì)胞增生，幫助腫瘤免疫逃逸，但是臨床數(shù)據(jù)顯示 PD-1/PD-L1 單抗類(lèi)藥物治療療效有限。
4-1BB 是一種激活型免疫檢查點(diǎn)分子，主要表達(dá)于活化的 T 細(xì)胞，可激活 T 細(xì)胞提高機(jī)體的抗腫瘤免疫應(yīng)答水平，但研究數(shù)據(jù)顯示，4-1BB 單抗會(huì)使 T 細(xì)胞過(guò)度活化，導(dǎo)致潛在的全身免疫反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
基于以上情況，PD-L1/4-1BB 的雙特異性抗體 HK010 注射液能夠“揚(yáng)長(zhǎng)避短”，既能阻斷免疫抑制性的PD-L1/PD-1并條件性激活 4-1BB 共刺激信號(hào)，從而達(dá)到解除免疫抑制和激活免疫系統(tǒng)的雙重作用，在增強(qiáng)藥效的同時(shí)，提高安全性，是一款具有潛力的抗腫瘤雙特異性抗體。
臨床前研究表明，HK010 注射液在動(dòng)物腫瘤模型中顯示了強(qiáng)效的抗腫瘤活性。同時(shí)，該雙抗對(duì)兩端抗原分子之間的親和力進(jìn)行了差異化設(shè)計(jì)并弱化其 Fc 功能，可以很好地平衡藥效和毒性，在食蟹猴毒理研究中也展現(xiàn)出了良好的安全性。
目前，國(guó)內(nèi)外 PD-L1/4-1BB 雙特異性抗體均處于臨床研究階段，由于各家不同的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)及隨著臨床開(kāi)發(fā)的深入，不同產(chǎn)品會(huì)顯現(xiàn)出差異化。HK010 注射液預(yù)期可實(shí)現(xiàn)療效好和安全高的特點(diǎn)，是一種獨(dú)特的新型抗腫瘤藥物。
瀚科邁博
合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司是抗腫瘤基因工程抗體新藥研發(fā)型企業(yè)，專(zhuān)注于嚴(yán)重威脅人類(lèi)生命健康的免疫無(wú)響應(yīng)和耐藥類(lèi)腫瘤疾病領(lǐng)域?，F(xiàn)已有 2 款抗腫瘤單抗藥物獲批臨床，數(shù)款有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型藥品研究穩(wěn)步推進(jìn)，有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?br>
公司所涉及的管線(xiàn)品種包括：HuA21、ZG033、HK010 等一系列先進(jìn)技術(shù)水平產(chǎn)品項(xiàng)目。通過(guò)自建的 ISETbody 雙抗構(gòu)建平臺(tái)、SCAPE 藥物篩選平臺(tái)等一流的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，形成從設(shè)計(jì)到研發(fā)自給自足并精準(zhǔn)把控的藥品研發(fā)方針。
瀚科邁博始終以“ 深耕腫瘤領(lǐng)域 致力抗體藥物 ”企業(yè)信條，立志開(kāi)發(fā)出更多惠及人民大眾的抗腫瘤藥物！
