安科生物重組人生長(zhǎng)激素-Fc 融合蛋白注射液臨床試驗(yàn)再獲進(jìn)展
發(fā)布日期：2023-01-03 瀏覽次數(shù)：1155
近日，安科生物的 AK2017 注射液（重組人生長(zhǎng)激素-Fc 融合蛋白注射液）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，同意本品開展用于因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏所引起的兒童生長(zhǎng)緩慢的臨床試驗(yàn)。
AK2017 注射液是采用 Fc 融合技術(shù)自主研發(fā)的一款“長(zhǎng)效”生長(zhǎng)激素藥品，是重組人 GH 同源二聚體與通過突變的人 IgG4-Fc 的融合蛋白。其 N 端的生長(zhǎng)激素的氨基酸序列與人內(nèi)源性生長(zhǎng)激素的氨基酸序列完全相同，可與人生長(zhǎng)激素受體結(jié)合，激活JAK/STAT 信號(hào)通路，進(jìn)而上調(diào)胰島素樣生長(zhǎng)因子等一系列基因的轉(zhuǎn)錄和表達(dá)，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及骨骼、內(nèi)臟和全身生長(zhǎng)；C 端的 Fc 能夠延長(zhǎng)半衰期，具有減少給藥頻次、提高患者用藥依從性的重要意義。臨床前研究數(shù)據(jù)表明 AK2017 注射液安全有效，具有增加機(jī)體生長(zhǎng)的藥效作用，并且相比每天給藥的常規(guī)人生長(zhǎng)激素具有明顯長(zhǎng)效作用。國內(nèi)外目前均無 Fc 融合蛋白類長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素上市。
AK2017 注射液是安科生物繼注射用人生長(zhǎng)激素、人生長(zhǎng)激素注射液、聚乙二醇化重組人生長(zhǎng)激素注射液后又一款新型長(zhǎng)效化生長(zhǎng)激素類產(chǎn)品。公司將持續(xù)創(chuàng)新，擴(kuò)展生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域，滿足不同群體的用戶需求，持續(xù)增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。
AK2017 注射液是采用 Fc 融合技術(shù)自主研發(fā)的一款“長(zhǎng)效”生長(zhǎng)激素藥品，是重組人 GH 同源二聚體與通過突變的人 IgG4-Fc 的融合蛋白。其 N 端的生長(zhǎng)激素的氨基酸序列與人內(nèi)源性生長(zhǎng)激素的氨基酸序列完全相同，可與人生長(zhǎng)激素受體結(jié)合，激活JAK/STAT 信號(hào)通路，進(jìn)而上調(diào)胰島素樣生長(zhǎng)因子等一系列基因的轉(zhuǎn)錄和表達(dá)，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及骨骼、內(nèi)臟和全身生長(zhǎng)；C 端的 Fc 能夠延長(zhǎng)半衰期，具有減少給藥頻次、提高患者用藥依從性的重要意義。臨床前研究數(shù)據(jù)表明 AK2017 注射液安全有效，具有增加機(jī)體生長(zhǎng)的藥效作用，并且相比每天給藥的常規(guī)人生長(zhǎng)激素具有明顯長(zhǎng)效作用。國內(nèi)外目前均無 Fc 融合蛋白類長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素上市。
AK2017 注射液是安科生物繼注射用人生長(zhǎng)激素、人生長(zhǎng)激素注射液、聚乙二醇化重組人生長(zhǎng)激素注射液后又一款新型長(zhǎng)效化生長(zhǎng)激素類產(chǎn)品。公司將持續(xù)創(chuàng)新，擴(kuò)展生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域，滿足不同群體的用戶需求，持續(xù)增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。
近日，安科生物的 AK2017 注射液（重組人生長(zhǎng)激素-Fc 融合蛋白注射液）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，同意本品開展用于因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏所引起的兒童生長(zhǎng)緩慢的臨床試驗(yàn)。
AK2017 注射液是采用 Fc 融合技術(shù)自主研發(fā)的一款“長(zhǎng)效”生長(zhǎng)激素藥品，是重組人 GH 同源二聚體與通過突變的人 IgG4-Fc 的融合蛋白。其 N 端的生長(zhǎng)激素的氨基酸序列與人內(nèi)源性生長(zhǎng)激素的氨基酸序列完全相同，可與人生長(zhǎng)激素受體結(jié)合，激活JAK/STAT 信號(hào)通路，進(jìn)而上調(diào)胰島素樣生長(zhǎng)因子等一系列基因的轉(zhuǎn)錄和表達(dá)，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及骨骼、內(nèi)臟和全身生長(zhǎng)；C 端的 Fc 能夠延長(zhǎng)半衰期，具有減少給藥頻次、提高患者用藥依從性的重要意義。臨床前研究數(shù)據(jù)表明 AK2017 注射液安全有效，具有增加機(jī)體生長(zhǎng)的藥效作用，并且相比每天給藥的常規(guī)人生長(zhǎng)激素具有明顯長(zhǎng)效作用。國內(nèi)外目前均無 Fc 融合蛋白類長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素上市。
AK2017 注射液是安科生物繼注射用人生長(zhǎng)激素、人生長(zhǎng)激素注射液、聚乙二醇化重組人生長(zhǎng)激素注射液后又一款新型長(zhǎng)效化生長(zhǎng)激素類產(chǎn)品。公司將持續(xù)創(chuàng)新，擴(kuò)展生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域，滿足不同群體的用戶需求，持續(xù)增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。
AK2017 注射液是采用 Fc 融合技術(shù)自主研發(fā)的一款“長(zhǎng)效”生長(zhǎng)激素藥品，是重組人 GH 同源二聚體與通過突變的人 IgG4-Fc 的融合蛋白。其 N 端的生長(zhǎng)激素的氨基酸序列與人內(nèi)源性生長(zhǎng)激素的氨基酸序列完全相同，可與人生長(zhǎng)激素受體結(jié)合，激活JAK/STAT 信號(hào)通路，進(jìn)而上調(diào)胰島素樣生長(zhǎng)因子等一系列基因的轉(zhuǎn)錄和表達(dá)，促進(jìn)蛋白質(zhì)合成及骨骼、內(nèi)臟和全身生長(zhǎng)；C 端的 Fc 能夠延長(zhǎng)半衰期，具有減少給藥頻次、提高患者用藥依從性的重要意義。臨床前研究數(shù)據(jù)表明 AK2017 注射液安全有效，具有增加機(jī)體生長(zhǎng)的藥效作用，并且相比每天給藥的常規(guī)人生長(zhǎng)激素具有明顯長(zhǎng)效作用。國內(nèi)外目前均無 Fc 融合蛋白類長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素上市。
AK2017 注射液是安科生物繼注射用人生長(zhǎng)激素、人生長(zhǎng)激素注射液、聚乙二醇化重組人生長(zhǎng)激素注射液后又一款新型長(zhǎng)效化生長(zhǎng)激素類產(chǎn)品。公司將持續(xù)創(chuàng)新，擴(kuò)展生長(zhǎng)激素產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域，滿足不同群體的用戶需求，持續(xù)增強(qiáng)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。
