安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗所滿分通過國際腫瘤ctDNA基因突變室間質(zhì)評
發(fā)布日期：2019-08-01 瀏覽次數(shù)：448
2019 年 7 月 25 日，安科生物全資子公司合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗所實驗室順利通過 2019 年國際腫瘤游離 DNA（ctDNA）基因突變檢測室間質(zhì)評，榮獲國家衛(wèi)生健康委頒發(fā)的室間質(zhì)評合格證書。為了解臨床實驗室 ctDNA 基因突變檢測的開展現(xiàn)狀及質(zhì)量狀況，衛(wèi)生部臨檢中心開展了該項目的室間質(zhì)量評價。本次質(zhì)評由衛(wèi)生部臨床檢驗中心和澳大利亞皇家病理質(zhì)控中心聯(lián)合開展，我國共有來自 19 個?。ㄊ?、自治區(qū)）的 146 個實驗室參加，共計收到 125 個有效結(jié)果，滿分結(jié)果 53 個，結(jié)果滿分率僅 42.4%！
這是合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗所首次參加國際腫瘤游離 DNA（ctDNA）基因突變檢測室間質(zhì)評項目，公司就以優(yōu)異的成績滿分通過該項目考核，這也是今年既滿分通過 HPV 分型、EGFR 突變檢測、乳腺癌 HER2 擴(kuò)增 FISH 檢測、EML4-ALK 融合基因檢測（PCR）、NIPT 檢測等室間質(zhì)評結(jié)果之后，合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗所再一次實力展現(xiàn)在基因檢測領(lǐng)域中過硬的技術(shù)、專業(yè)規(guī)范的團(tuán)隊和卓越完善的質(zhì)量體系。
本次室間質(zhì)評，合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗所采用完全自主開發(fā)的肺癌 19 基因 panel（安朗尼）滿分通過了衛(wèi)生部臨檢中心的考核。這不僅充分驗證了我們在 panel 設(shè)計方面的能力，也從實驗方面包括 ctDNA 提取、文庫構(gòu)建、雜交捕獲、上機(jī)測序、以及數(shù)據(jù)分析方面對我們的能力進(jìn)行了全方面的驗證，目前我們可以準(zhǔn)確檢出低至0.1%的突變位點。
此次通過室間質(zhì)評，是國家衛(wèi)健委對合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗所一直以來過硬的技術(shù)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和卓越質(zhì)控能力的充分肯定，也標(biāo)志著合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗所 ctDNA 基因突變檢測能力走在了全國乃至國際ctDNA基因突變檢測的前列。
2019 年 7 月 25 日，安科生物全資子公司合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗所實驗室順利通過 2019 年國際腫瘤游離 DNA（ctDNA）基因突變檢測室間質(zhì)評，榮獲國家衛(wèi)生健康委頒發(fā)的室間質(zhì)評合格證書。為了解臨床實驗室 ctDNA 基因突變檢測的開展現(xiàn)狀及質(zhì)量狀況，衛(wèi)生部臨檢中心開展了該項目的室間質(zhì)量評價。本次質(zhì)評由衛(wèi)生部臨床檢驗中心和澳大利亞皇家病理質(zhì)控中心聯(lián)合開展，我國共有來自 19 個?。ㄊ小⒆灾螀^(qū)）的 146 個實驗室參加，共計收到 125 個有效結(jié)果，滿分結(jié)果 53 個，結(jié)果滿分率僅 42.4%！
這是合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗所首次參加國際腫瘤游離 DNA（ctDNA）基因突變檢測室間質(zhì)評項目，公司就以優(yōu)異的成績滿分通過該項目考核，這也是今年既滿分通過 HPV 分型、EGFR 突變檢測、乳腺癌 HER2 擴(kuò)增 FISH 檢測、EML4-ALK 融合基因檢測（PCR）、NIPT 檢測等室間質(zhì)評結(jié)果之后，合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗所再一次實力展現(xiàn)在基因檢測領(lǐng)域中過硬的技術(shù)、專業(yè)規(guī)范的團(tuán)隊和卓越完善的質(zhì)量體系。
本次室間質(zhì)評，合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗所采用完全自主開發(fā)的肺癌 19 基因 panel（安朗尼）滿分通過了衛(wèi)生部臨檢中心的考核。這不僅充分驗證了我們在 panel 設(shè)計方面的能力，也從實驗方面包括 ctDNA 提取、文庫構(gòu)建、雜交捕獲、上機(jī)測序、以及數(shù)據(jù)分析方面對我們的能力進(jìn)行了全方面的驗證，目前我們可以準(zhǔn)確檢出低至0.1%的突變位點。
此次通過室間質(zhì)評，是國家衛(wèi)健委對合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗所一直以來過硬的技術(shù)、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)化操作流程和卓越質(zhì)控能力的充分肯定，也標(biāo)志著合肥安科精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗所 ctDNA 基因突變檢測能力走在了全國乃至國際ctDNA基因突變檢測的前列。
