2019 年 11 月 14 日下午，安科生物在集團(tuán)總部會(huì)議廳舉辦了大型“2019 新版《藥品管理法》培訓(xùn)講座”。本次講座特別邀請(qǐng)了安徽省藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊(cè)監(jiān)管處陳詠梅副處長(zhǎng)授課，安科生物董事長(zhǎng)宋禮華、副總經(jīng)理付永標(biāo)、副總經(jīng)理陸廣新、技術(shù)總監(jiān)王榮海等出席講座，集團(tuán)生產(chǎn)、質(zhì)保、研發(fā)等各職能部門(mén)職工共 200 多人參加了本次培訓(xùn)。

總經(jīng)理助理、藥品注冊(cè)管理中心主任陸春燕女士主持并指出：新版《藥品管理法》將于 2019 年 12 月 1 日正式實(shí)施，作為集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的醫(yī)藥企業(yè)，安科生物為順應(yīng)形勢(shì)、抓住機(jī)遇、規(guī)劃未來(lái)，期望通過(guò)本次培訓(xùn)學(xué)習(xí)，樹(shù)立企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理體系建設(shè)，增強(qiáng)各部門(mén)依法管理職能，加深員工崗位責(zé)任感和緊迫感。將質(zhì)量意識(shí)貫徹到研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)流通全周期，切實(shí)做到有法可依、有規(guī)可循，全程管控，最終達(dá)到企業(yè)共治，促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。

陳詠梅副處長(zhǎng)指出，《藥品管理法》自 1984 年誕生，是繼 2001 年全面修訂后的第2次全面修訂，于 2019 年 8 月 26 日十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十二次會(huì)議表決通過(guò)。新法確立了以人民健康為中心，堅(jiān)持“風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、社會(huì)共治”的原則。接下來(lái)從新法修訂背景、修訂內(nèi)容、鼓勵(lì)創(chuàng)新、上市許可人和明確職責(zé)等方面進(jìn)行深度講解，過(guò)程中還與舊版進(jìn)行了細(xì)致入微的對(duì)比、引用具體事例分析和分享等，從監(jiān)管層面上傳達(dá)了以人為本、鼓勵(lì)創(chuàng)新、過(guò)罰對(duì)等、風(fēng)險(xiǎn)管控等一系列監(jiān)管思路，對(duì)企業(yè)后續(xù)如何相應(yīng)國(guó)家號(hào)召、規(guī)劃發(fā)展方向提出了建設(shè)性意見(jiàn)。期間，集團(tuán)副總陸廣新和技術(shù)總監(jiān)王榮海就《藥品管理法》中相關(guān)條款與陳詠梅副處長(zhǎng)進(jìn)行了咨詢交流。

最后，陸春燕女士作總結(jié)性發(fā)言：本次培訓(xùn)提升了集團(tuán)整體對(duì)《藥品管理法》的理解與認(rèn)識(shí)，感謝安徽省藥品監(jiān)督管理局對(duì)于下轄企業(yè)開(kāi)展藥品安全法律法規(guī)等知識(shí)的普及工作，讓我們深刻感受到政府部門(mén)對(duì)于藥品監(jiān)管新政策的責(zé)任落實(shí)。同時(shí)，身為安科生物員工，均需跟隨國(guó)家形勢(shì)，學(xué)習(xí)、了解相關(guān)法規(guī)。本次培訓(xùn)為系列培訓(xùn)與交流的開(kāi)端，后期將通過(guò)聘請(qǐng)外部專家授課、內(nèi)部培訓(xùn)學(xué)習(xí)交流等形式，繼續(xù)開(kāi)展對(duì)藥品管理法等一系列法規(guī)的學(xué)習(xí)，加深對(duì)法規(guī)的理解和認(rèn)識(shí)，并將收獲帶回各自崗位，落到實(shí)處。