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楊林博士受邀出席“2017年中國(guó)藥物化學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議”并作報(bào)告

發(fā)布日期:2017-08-31 瀏覽次數(shù):484



北京時(shí)間 2017 年 8 月 27-30 日,2017 年中國(guó)藥物化學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議(CMCS2017)在北京國(guó)家會(huì)議中心盛大開(kāi)幕。本次會(huì)議是我國(guó)藥物化學(xué)研究領(lǐng)域的最高科學(xué)盛會(huì),旨在為藥物化學(xué)工作者和企業(yè)界討論、交流藥物化學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域的前沿進(jìn)展提供一個(gè)高水平的平臺(tái),根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)與歐洲藥物化學(xué)聯(lián)盟簽署的合作框架協(xié)議,在同期也舉行了中歐藥物化學(xué)研討會(huì)(CPA-EFMC ISMC2017)。




本次會(huì)議規(guī)??涨埃参顺^(guò) 1500 位來(lái)自中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)各大高校、研究所、醫(yī)院和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)以及英國(guó)、美國(guó)和日本等國(guó)家的藥物化學(xué)領(lǐng)域與會(huì)代表,這也彰顯了我國(guó)藥物化學(xué)界學(xué)術(shù)活動(dòng)的活力與實(shí)力。


本次會(huì)議主題為“致力全球新藥研究與開(kāi)發(fā)——聚焦新分子、新技術(shù)、新療法”。共設(shè)置 1 個(gè)主會(huì)場(chǎng)、2 個(gè)主題論壇以及 7 個(gè)分會(huì)場(chǎng),180 余場(chǎng)邀請(qǐng)及口頭學(xué)術(shù)報(bào)告涵蓋了藥物化學(xué)前沿領(lǐng)域及熱點(diǎn)問(wèn)題、細(xì)胞治療研究進(jìn)展以及化學(xué)生物學(xué)等多個(gè)交叉議題。會(huì)議分為大會(huì)報(bào)告、邀請(qǐng)報(bào)告、墻報(bào)展示及自由討論等多幾種形式,為藥物化學(xué)及生物治療等相關(guān)領(lǐng)域的研究者提供了一個(gè)良好的交流平臺(tái),促進(jìn)了交流與合作,推動(dòng)了藥物化學(xué)及生物治療的發(fā)展與應(yīng)用。

博生吉安科董事長(zhǎng)兼CEO 楊林博士

作為國(guó)內(nèi) CAR-T 治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物之一,博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)兼 CEO 楊林博士受邀參會(huì),于 8 月 28 日在第三分會(huì)場(chǎng)“細(xì)胞治療研究進(jìn)展(包含免疫、干細(xì)胞等)”發(fā)表了“新藥監(jiān)管模式下 CAR-T 細(xì)胞療法的開(kāi)發(fā)”主題報(bào)告。

會(huì)議中,楊林博士就血液瘤 CD19-CAR-T 療法的市場(chǎng)潛力、實(shí)體瘤 CAR-T 臨床治療的挑戰(zhàn)、CAR-T 產(chǎn)業(yè)化與大規(guī)模制備的技術(shù)挑戰(zhàn)、CAR-T 冷鏈運(yùn)輸以及價(jià)格挑戰(zhàn)等方面進(jìn)行了深入的分析,并提出相應(yīng)的解決策略,現(xiàn)場(chǎng)受到與會(huì)嘉賓的一致好評(píng)。

自今年以來(lái),各大 CAR-T 研發(fā)機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展不斷,種種跡象表明,CAR-T 治療(尤其是針對(duì) CD19 陽(yáng)性的 B 細(xì)胞白血病和淋巴瘤)將在今年迎來(lái)一個(gè)巨大的突破。7 月 12 日,諾華 CTL019 以 10:0 高票通過(guò)美國(guó) FDA 的 ODAC 審評(píng);8 月,Kite 也宣布旗下 KTE-C19 無(wú)需進(jìn)行 ODAC 審評(píng)!此外 2017 年以來(lái),利好消息不斷,各家 CAR-T 企業(yè)的股價(jià)大多在穩(wěn)定增長(zhǎng)。下面總結(jié)最近兩個(gè)月的 CAR-T 療法臨床與產(chǎn)業(yè)化布局最新進(jìn)展:

1.   7 月 6 日,諾華公司與 Oxford BioMedica 簽署了一項(xiàng)高達(dá) 1 億美元的合同,后者將在未來(lái) 3 年內(nèi)向諾華旗下即將上市的新型細(xì)胞療法 CTL019 提供優(yōu)質(zhì)慢病毒。

2.  7 月 12 日,F(xiàn)DA 腫瘤藥物專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)就諾華 CAR-T 產(chǎn)品 Tisagenlecleucel(CTL-019)的 BLA 申請(qǐng)資料進(jìn)行了討論和投票表決,最終以 10:0 的投票結(jié)果支持批準(zhǔn) CTL-019 上市。

3.   7 月 17 日,JUNO 公司在《Journal of Clinical Oncology》期刊上發(fā)表編號(hào)為 JCAR014 的 CAR-T 治療高危 CLL 臨床進(jìn)展,緩解率高達(dá) 71%。

4.   7 月 19 日,賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員在《Science Translational Medicine》期刊上發(fā)表了靶向 EGFRvIII 的 CAR-T 療法治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的試驗(yàn)結(jié)果,結(jié)果表明 CART-EGFRvIII 細(xì)胞具有可接受的安全性,可以跨越血腦屏障,浸潤(rùn)腫瘤,并且能夠引起免疫應(yīng)答,從而使得 GBM 細(xì)胞中 EGFRvIII 腫瘤抗原的減少。

5.   7 月 20 日,KITE 與 NCI 在《Molecular Therapy》期刊上聯(lián)合發(fā)表了 CD19-CAR-T 細(xì)胞治療患有侵襲性非霍奇金淋巴瘤(NHL)(包括彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤,DLBCL)的最新臨床進(jìn)展,患者最長(zhǎng) CR 時(shí)間超過(guò) 56 個(gè)月!

6.   7 月 29 日,Juno 公司與西雅圖兒童醫(yī)院宣布已經(jīng)開(kāi)展了針對(duì)復(fù)發(fā)性/難治性 CD22 陽(yáng)性?xún)和颓嗌倌?ALL 的臨床試驗(yàn)(編號(hào):PLAT-04),以治療 PLAT-02 試驗(yàn)中的復(fù)發(fā)患者。

7.   7 月 31 日,諾華與 Cryoport 簽署了一項(xiàng)為期 3 年的合作協(xié)議,旨在為將要上市的 CAR-T 療法 tisagenlecleucel-T(CTL019)提供低溫物流和運(yùn)輸?shù)闹С?,在這期間,Cryoport 將為諾華公司提供航運(yùn)和鏈?zhǔn)奖O(jiān)控系統(tǒng)。

8.  7 月 31 日,Kite 宣布向歐洲藥品管理局(EMA)遞交了第一個(gè) CAR-T 產(chǎn)品 KTE-C19(AxicabtageneCiloleucel)的 MAA 上市申請(qǐng),本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥為難治或復(fù)發(fā)性 NHL。

9.   8 月 2 日,Kite 公司宣布 ZUMA-5(axicabtagene ciloleucel,axi-cel,KTE-C19)的 II 期臨床試驗(yàn)迎來(lái)了首位復(fù)發(fā)/難治性惰性 B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者。

10.   8 月 8 日,F(xiàn)DA 在完成對(duì) Kite 公司 CAR-T 療法 Axi-cel(KTE-C19)的制造基地以及治療中心的嚴(yán)格審查后,表示不需要再經(jīng)過(guò)專(zhuān)家委員會(huì)評(píng)審。

11.   8 月 14 日,《Journal of Clinical Investigation》期刊上的一項(xiàng) I 期臨床結(jié)果表明,CD30 CAR-T 細(xì)胞在臨床上安全可靠,并在霍奇金淋巴瘤(HL)和間變性大細(xì)胞淋巴瘤(ALCL)患者中產(chǎn)生了持久的完全緩解。

12.  8 月16 日,佛羅里達(dá)大學(xué)的研究人員在《Neuro-oncology》和《International Journal of Oncology》期刊上的發(fā)表兩篇論文表明,采用靶向 CD70 的 CAR-T 療法,在人類(lèi)癌細(xì)胞和動(dòng)物模型的實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生了強(qiáng)烈的抗腫瘤反應(yīng)。

13.   8 月 17 日,Cellectis 公司宣布其通用型 CAR-T 療法 UCART123 已經(jīng)對(duì)首名母細(xì)胞性漿細(xì)胞樣樹(shù)突狀細(xì)胞腫瘤(Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm,BPDCN) 患者進(jìn)行了治療。

14.   8 月 24 日,Juno 公司在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)上發(fā)表了一篇 Correspondence,介紹旗下 JCAR017 項(xiàng)目治療一名累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的彌漫大 B 細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者的治療案例。

15.   8 月 28 日,吉利德科學(xué)(GileadSciences)和凱特藥業(yè)(Kite Pharma)聯(lián)合宣布,兩家公司已經(jīng)簽訂了一份最終收購(gòu)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議,Gilead 將以每股 180 美元的現(xiàn)金收購(gòu) Kite,這筆交易的總價(jià)值約為 119 億美元。

博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司成立于 2016 年 11 月 17 日,由博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司和安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司共同投資組建,注冊(cè)地位于合肥市高新區(qū)海關(guān)路 4 號(hào),注冊(cè)資本 1 億元,博生吉(蘇州)公司占股 51%,安科生物公司占股 49%。

博生吉安科

博生吉安科自成立之日起,已經(jīng)建設(shè)完成建筑面積達(dá) 1000 平方米的 GMP 生產(chǎn)車(chē)間,包括可以達(dá)到國(guó)際一流水平的 CAR-T 細(xì)胞制備車(chē)間、分子生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、以及裝備先進(jìn)的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室。博生吉安科團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有 30 多人,碩士及以上人才占比超過(guò) 60%。博生吉安科正在與多家醫(yī)院合作,開(kāi)展 CAR-T 臨床研究(包括安徽省立醫(yī)院、合肥市濱湖醫(yī)院等),均取得了良好的臨床治療效果。

博生吉安科將再接再厲,爭(zhēng)取早日把 CAR-T 以及 CAR-NK 這些國(guó)際先進(jìn)的腫瘤免疫治療技術(shù)推向市場(chǎng),造福廣大腫瘤患者。



北京時(shí)間 2017 年 8 月 27-30 日,2017 年中國(guó)藥物化學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議(CMCS2017)在北京國(guó)家會(huì)議中心盛大開(kāi)幕。本次會(huì)議是我國(guó)藥物化學(xué)研究領(lǐng)域的最高科學(xué)盛會(huì),旨在為藥物化學(xué)工作者和企業(yè)界討論、交流藥物化學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域的前沿進(jìn)展提供一個(gè)高水平的平臺(tái),根據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)與歐洲藥物化學(xué)聯(lián)盟簽署的合作框架協(xié)議,在同期也舉行了中歐藥物化學(xué)研討會(huì)(CPA-EFMC ISMC2017)。




本次會(huì)議規(guī)??涨?,共吸引了超過(guò) 1500 位來(lái)自中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)各大高校、研究所、醫(yī)院和醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)以及英國(guó)、美國(guó)和日本等國(guó)家的藥物化學(xué)領(lǐng)域與會(huì)代表,這也彰顯了我國(guó)藥物化學(xué)界學(xué)術(shù)活動(dòng)的活力與實(shí)力。


本次會(huì)議主題為“致力全球新藥研究與開(kāi)發(fā)——聚焦新分子、新技術(shù)、新療法”。共設(shè)置 1 個(gè)主會(huì)場(chǎng)、2 個(gè)主題論壇以及 7 個(gè)分會(huì)場(chǎng),180 余場(chǎng)邀請(qǐng)及口頭學(xué)術(shù)報(bào)告涵蓋了藥物化學(xué)前沿領(lǐng)域及熱點(diǎn)問(wèn)題、細(xì)胞治療研究進(jìn)展以及化學(xué)生物學(xué)等多個(gè)交叉議題。會(huì)議分為大會(huì)報(bào)告、邀請(qǐng)報(bào)告、墻報(bào)展示及自由討論等多幾種形式,為藥物化學(xué)及生物治療等相關(guān)領(lǐng)域的研究者提供了一個(gè)良好的交流平臺(tái),促進(jìn)了交流與合作,推動(dòng)了藥物化學(xué)及生物治療的發(fā)展與應(yīng)用。

博生吉安科董事長(zhǎng)兼CEO 楊林博士

作為國(guó)內(nèi) CAR-T 治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍人物之一,博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)兼 CEO 楊林博士受邀參會(huì),于 8 月 28 日在第三分會(huì)場(chǎng)“細(xì)胞治療研究進(jìn)展(包含免疫、干細(xì)胞等)”發(fā)表了“新藥監(jiān)管模式下 CAR-T 細(xì)胞療法的開(kāi)發(fā)”主題報(bào)告。

會(huì)議中,楊林博士就血液瘤 CD19-CAR-T 療法的市場(chǎng)潛力、實(shí)體瘤 CAR-T 臨床治療的挑戰(zhàn)、CAR-T 產(chǎn)業(yè)化與大規(guī)模制備的技術(shù)挑戰(zhàn)、CAR-T 冷鏈運(yùn)輸以及價(jià)格挑戰(zhàn)等方面進(jìn)行了深入的分析,并提出相應(yīng)的解決策略,現(xiàn)場(chǎng)受到與會(huì)嘉賓的一致好評(píng)。

自今年以來(lái),各大 CAR-T 研發(fā)機(jī)構(gòu)的臨床試驗(yàn)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)展不斷,種種跡象表明,CAR-T 治療(尤其是針對(duì) CD19 陽(yáng)性的 B 細(xì)胞白血病和淋巴瘤)將在今年迎來(lái)一個(gè)巨大的突破。7 月 12 日,諾華 CTL019 以 10:0 高票通過(guò)美國(guó) FDA 的 ODAC 審評(píng);8 月,Kite 也宣布旗下 KTE-C19 無(wú)需進(jìn)行 ODAC 審評(píng)!此外 2017 年以來(lái),利好消息不斷,各家 CAR-T 企業(yè)的股價(jià)大多在穩(wěn)定增長(zhǎng)。下面總結(jié)最近兩個(gè)月的 CAR-T 療法臨床與產(chǎn)業(yè)化布局最新進(jìn)展:

1.   7 月 6 日,諾華公司與 Oxford BioMedica 簽署了一項(xiàng)高達(dá) 1 億美元的合同,后者將在未來(lái) 3 年內(nèi)向諾華旗下即將上市的新型細(xì)胞療法 CTL019 提供優(yōu)質(zhì)慢病毒。

2.  7 月 12 日,F(xiàn)DA 腫瘤藥物專(zhuān)家咨詢(xún)委員會(huì)就諾華 CAR-T 產(chǎn)品 Tisagenlecleucel(CTL-019)的 BLA 申請(qǐng)資料進(jìn)行了討論和投票表決,最終以 10:0 的投票結(jié)果支持批準(zhǔn) CTL-019 上市。

3.   7 月 17 日,JUNO 公司在《Journal of Clinical Oncology》期刊上發(fā)表編號(hào)為 JCAR014 的 CAR-T 治療高危 CLL 臨床進(jìn)展,緩解率高達(dá) 71%。

4.   7 月 19 日,賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院的研究人員在《Science Translational Medicine》期刊上發(fā)表了靶向 EGFRvIII 的 CAR-T 療法治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的試驗(yàn)結(jié)果,結(jié)果表明 CART-EGFRvIII 細(xì)胞具有可接受的安全性,可以跨越血腦屏障,浸潤(rùn)腫瘤,并且能夠引起免疫應(yīng)答,從而使得 GBM 細(xì)胞中 EGFRvIII 腫瘤抗原的減少。

5.   7 月 20 日,KITE 與 NCI 在《Molecular Therapy》期刊上聯(lián)合發(fā)表了 CD19-CAR-T 細(xì)胞治療患有侵襲性非霍奇金淋巴瘤(NHL)(包括彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤,DLBCL)的最新臨床進(jìn)展,患者最長(zhǎng) CR 時(shí)間超過(guò) 56 個(gè)月!

6.   7 月 29 日,Juno 公司與西雅圖兒童醫(yī)院宣布已經(jīng)開(kāi)展了針對(duì)復(fù)發(fā)性/難治性 CD22 陽(yáng)性?xún)和颓嗌倌?ALL 的臨床試驗(yàn)(編號(hào):PLAT-04),以治療 PLAT-02 試驗(yàn)中的復(fù)發(fā)患者。

7.   7 月 31 日,諾華與 Cryoport 簽署了一項(xiàng)為期 3 年的合作協(xié)議,旨在為將要上市的 CAR-T 療法 tisagenlecleucel-T(CTL019)提供低溫物流和運(yùn)輸?shù)闹С?,在這期間,Cryoport 將為諾華公司提供航運(yùn)和鏈?zhǔn)奖O(jiān)控系統(tǒng)。

8.  7 月 31 日,Kite 宣布向歐洲藥品管理局(EMA)遞交了第一個(gè) CAR-T 產(chǎn)品 KTE-C19(AxicabtageneCiloleucel)的 MAA 上市申請(qǐng),本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥為難治或復(fù)發(fā)性 NHL。

9.   8 月 2 日,Kite 公司宣布 ZUMA-5(axicabtagene ciloleucel,axi-cel,KTE-C19)的 II 期臨床試驗(yàn)迎來(lái)了首位復(fù)發(fā)/難治性惰性 B 細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者。

10.   8 月 8 日,F(xiàn)DA 在完成對(duì) Kite 公司 CAR-T 療法 Axi-cel(KTE-C19)的制造基地以及治療中心的嚴(yán)格審查后,表示不需要再經(jīng)過(guò)專(zhuān)家委員會(huì)評(píng)審。

11.   8 月 14 日,《Journal of Clinical Investigation》期刊上的一項(xiàng) I 期臨床結(jié)果表明,CD30 CAR-T 細(xì)胞在臨床上安全可靠,并在霍奇金淋巴瘤(HL)和間變性大細(xì)胞淋巴瘤(ALCL)患者中產(chǎn)生了持久的完全緩解。

12.  8 月16 日,佛羅里達(dá)大學(xué)的研究人員在《Neuro-oncology》和《International Journal of Oncology》期刊上的發(fā)表兩篇論文表明,采用靶向 CD70 的 CAR-T 療法,在人類(lèi)癌細(xì)胞和動(dòng)物模型的實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生了強(qiáng)烈的抗腫瘤反應(yīng)。

13.   8 月 17 日,Cellectis 公司宣布其通用型 CAR-T 療法 UCART123 已經(jīng)對(duì)首名母細(xì)胞性漿細(xì)胞樣樹(shù)突狀細(xì)胞腫瘤(Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm,BPDCN) 患者進(jìn)行了治療。

14.   8 月 24 日,Juno 公司在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)上發(fā)表了一篇 Correspondence,介紹旗下 JCAR017 項(xiàng)目治療一名累及中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)的彌漫大 B 細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)患者的治療案例。

15.   8 月 28 日,吉利德科學(xué)(GileadSciences)和凱特藥業(yè)(Kite Pharma)聯(lián)合宣布,兩家公司已經(jīng)簽訂了一份最終收購(gòu)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議,Gilead 將以每股 180 美元的現(xiàn)金收購(gòu) Kite,這筆交易的總價(jià)值約為 119 億美元。

博生吉安科細(xì)胞技術(shù)有限公司成立于 2016 年 11 月 17 日,由博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司和安徽安科生物工程(集團(tuán))股份有限公司共同投資組建,注冊(cè)地位于合肥市高新區(qū)海關(guān)路 4 號(hào),注冊(cè)資本 1 億元,博生吉(蘇州)公司占股 51%,安科生物公司占股 49%。

博生吉安科

博生吉安科自成立之日起,已經(jīng)建設(shè)完成建筑面積達(dá) 1000 平方米的 GMP 生產(chǎn)車(chē)間,包括可以達(dá)到國(guó)際一流水平的 CAR-T 細(xì)胞制備車(chē)間、分子生物學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、以及裝備先進(jìn)的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室。博生吉安科團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有 30 多人,碩士及以上人才占比超過(guò) 60%。博生吉安科正在與多家醫(yī)院合作,開(kāi)展 CAR-T 臨床研究(包括安徽省立醫(yī)院、合肥市濱湖醫(yī)院等),均取得了良好的臨床治療效果。

博生吉安科將再接再厲,爭(zhēng)取早日把 CAR-T 以及 CAR-NK 這些國(guó)際先進(jìn)的腫瘤免疫治療技術(shù)推向市場(chǎng),造福廣大腫瘤患者。

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