安科通過安徽省食品藥品專項整治驗收
發(fā)布日期：2007-12-14 瀏覽次數(shù)：576
12月12日，我公司順利通過安徽省2007年食品藥品專項整治現(xiàn)場驗收。
安徽省這次食品藥品專項整治工作開始于六月份，藥品專項整治的主要內(nèi)容涉及六大方面。一是全面開展藥品批準文號清查和再注冊工作，淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量無法保證、安全隱患較大的品種；二是開展注射劑品種工藝核查，逐步擴大向高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員；三是加強普通藥品監(jiān)管和特殊藥品監(jiān)控信息系統(tǒng)建設(shè)；四是嚴格藥品經(jīng)營企業(yè)準入管理，加強《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證后監(jiān)督檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)行為；五是大力整治虛假違法藥品廣告，建立違法廣告的公告、市場退出、信用監(jiān)管以及責(zé)任追究等制度；六是全面推進醫(yī)療器械注冊資料核查，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查和質(zhì)量監(jiān)督抽查。
生物制品作為特殊藥品，是這次專項整治的重點之一，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局向安科派駐的監(jiān)督員已于11月份進駐，藥品遠程監(jiān)控信息系統(tǒng)也完成了前期準備工作，即將開通。驗收組由省食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，由省衛(wèi)生廳、省工商局等三家單位共同組成。在認真聽取了企業(yè)匯報，審核了有關(guān)材料并進行了現(xiàn)場查看后，驗收組對安科公司的整治成果給予了充分肯定并一致同意驗收合格。
12月12日，我公司順利通過安徽省2007年食品藥品專項整治現(xiàn)場驗收。
安徽省這次食品藥品專項整治工作開始于六月份，藥品專項整治的主要內(nèi)容涉及六大方面。一是全面開展藥品批準文號清查和再注冊工作，淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量無法保證、安全隱患較大的品種；二是開展注射劑品種工藝核查，逐步擴大向高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員；三是加強普通藥品監(jiān)管和特殊藥品監(jiān)控信息系統(tǒng)建設(shè)；四是嚴格藥品經(jīng)營企業(yè)準入管理，加強《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證后監(jiān)督檢查，嚴厲打擊違法違規(guī)行為；五是大力整治虛假違法藥品廣告，建立違法廣告的公告、市場退出、信用監(jiān)管以及責(zé)任追究等制度；六是全面推進醫(yī)療器械注冊資料核查，強化醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查和質(zhì)量監(jiān)督抽查。
生物制品作為特殊藥品，是這次專項整治的重點之一，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局向安科派駐的監(jiān)督員已于11月份進駐，藥品遠程監(jiān)控信息系統(tǒng)也完成了前期準備工作，即將開通。驗收組由省食品藥品監(jiān)督管理局牽頭，由省衛(wèi)生廳、省工商局等三家單位共同組成。在認真聽取了企業(yè)匯報，審核了有關(guān)材料并進行了現(xiàn)場查看后，驗收組對安科公司的整治成果給予了充分肯定并一致同意驗收合格。
