開拓專業(yè)視野 加強(qiáng)法規(guī)學(xué)習(xí) 促進(jìn)專業(yè)能力提升
發(fā)布日期：2020-08-19 瀏覽次數(shù)：791
2020 年 8 月 14 日,由集團(tuán)公司科研管理部及藥品注冊(cè)管理中心共同舉辦的“CTD 格式藥品注冊(cè)申報(bào)資料的整理”主題培訓(xùn)在總部 A 座 12 樓會(huì)議室成功舉辦，旨在進(jìn)一步促進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目規(guī)范管理及合規(guī)申報(bào)?；顒?dòng)當(dāng)天，公司技術(shù)中心、基因藥物工程研究中心、多肽研發(fā)中心、藥品注冊(cè)管理中心、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心以及生產(chǎn)中心部分員工共 90 余人參與了本次培訓(xùn)學(xué)習(xí)。會(huì)議由陸春燕女士主持。
會(huì)上，陸總介紹了本次活動(dòng)的培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)目的，以及今后培訓(xùn)將針對(duì)目前藥品開發(fā)工作中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，要求科研管理部搭建培訓(xùn)體系，落實(shí)培訓(xùn)工作。陸總還勉勵(lì)大家要開拓視野，并表達(dá)了“走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前便是世界”的觀點(diǎn)，鼓勵(lì)大家積極學(xué)習(xí)法規(guī)知識(shí)提升專業(yè)技能及工作效率。
隨后，由藥品注冊(cè)管理中心醫(yī)學(xué)部王莉經(jīng)理對(duì) CTD 格式申報(bào)資料撰寫進(jìn)行了系統(tǒng)性的介紹，同時(shí)對(duì)撰寫材料中容易出現(xiàn)的問題和難點(diǎn)進(jìn)行了詳盡分析、解讀，并分享了 CTD 各個(gè)模塊的詳細(xì)材料。王莉經(jīng)理表示后期還將進(jìn)一步拓展相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容。
本次培訓(xùn)對(duì)藥品研發(fā)、注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的提速有積極的促進(jìn)作用。參會(huì)人員紛紛表示受益匪淺，將把此次學(xué)習(xí)到的知識(shí)運(yùn)用到今后的工作中，不斷提高藥品的注冊(cè)申報(bào)效率。
2020 年 8 月 14 日,由集團(tuán)公司科研管理部及藥品注冊(cè)管理中心共同舉辦的“CTD 格式藥品注冊(cè)申報(bào)資料的整理”主題培訓(xùn)在總部 A 座 12 樓會(huì)議室成功舉辦，旨在進(jìn)一步促進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目規(guī)范管理及合規(guī)申報(bào)?；顒?dòng)當(dāng)天，公司技術(shù)中心、基因藥物工程研究中心、多肽研發(fā)中心、藥品注冊(cè)管理中心、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心以及生產(chǎn)中心部分員工共 90 余人參與了本次培訓(xùn)學(xué)習(xí)。會(huì)議由陸春燕女士主持。
會(huì)上，陸總介紹了本次活動(dòng)的培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)目的，以及今后培訓(xùn)將針對(duì)目前藥品開發(fā)工作中存在的問題和薄弱環(huán)節(jié)，要求科研管理部搭建培訓(xùn)體系，落實(shí)培訓(xùn)工作。陸總還勉勵(lì)大家要開拓視野，并表達(dá)了“走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前便是世界”的觀點(diǎn)，鼓勵(lì)大家積極學(xué)習(xí)法規(guī)知識(shí)提升專業(yè)技能及工作效率。
隨后，由藥品注冊(cè)管理中心醫(yī)學(xué)部王莉經(jīng)理對(duì) CTD 格式申報(bào)資料撰寫進(jìn)行了系統(tǒng)性的介紹，同時(shí)對(duì)撰寫材料中容易出現(xiàn)的問題和難點(diǎn)進(jìn)行了詳盡分析、解讀，并分享了 CTD 各個(gè)模塊的詳細(xì)材料。王莉經(jīng)理表示后期還將進(jìn)一步拓展相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容。
本次培訓(xùn)對(duì)藥品研發(fā)、注冊(cè)、技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的提速有積極的促進(jìn)作用。參會(huì)人員紛紛表示受益匪淺，將把此次學(xué)習(xí)到的知識(shí)運(yùn)用到今后的工作中，不斷提高藥品的注冊(cè)申報(bào)效率。
